防除 用 医薬 部 外 品。 医薬部外品の適正表示

「医薬部外品」「指定医薬部外品」「防除用医薬部外品」の出題ポイント|登録販売者試験

これにより、購入者に対して「医薬部外品」より適正使用が求められることの注意喚起となります。 ) 23 ビタミンを含有する保健薬((13)及び(19)に掲げるものを除く。 -7 口腔咽喉薬 20 に掲げるものを除く。 その他の注意• ・脱毛の防止。 ソフトコンタクトレンズ用消毒剤• 一般用医薬品(OTC医薬品)の一種として第4類医薬品に分類されるが、広義では一般用医薬品には含まれない。 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第2項本文 次に掲げることが目的とされており、かつ、人体に対する作用が緩和な物であって機械器具等でないもの。 )であって機械器具等でないもの イ 吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止 ロ あせも、ただれ等の防止 ハ 脱毛の防止、育毛又は除毛 二 人又は動物の保護のためにするねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除の目的のために使用される物(この使用目的のほかに、併せて前項第二号又は第三号に規定する目的のために使用されるも物を除く。

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衛生上の用に供されることが目的とされている綿類(紙綿類を含む• 指定医薬部外品は全部で21項目あり、以下のとおりです(平成21年2月6日厚生労働省告示第28号)。 この場合、直接の容器等、及び外部の容器等ともに、シール等を貼付することにより区分表示を行うことも認められます。 ・ニキビが治る• 新指定医薬部外品 以下のものなど、1に準ずる物で厚生労働大臣が指定するものである。 (2) 「 指定医薬部外品 」 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている若しくは人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている医薬部外品のうち、有効成分の名称及びその分量について表示が必要な医薬部外品(医薬品医療機器等法第59条第7号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品)には「 指定医薬部外品 」の文字を記載すること。 -17 染毛剤 -18 ソフトコンタクトレンズ用消毒剤 -19 肉体疲労時、中高年期等のビタミン又はカルシウムの補給が目的とされている物 -20 のどの不快感を改善することが目的とされている物 -21 パーマネント・ウェーブ用剤 -22 鼻づまり改善薬 外用剤に限る。 (ドリンク剤、うがい薬、一部胃腸薬など) 関連項目 [ ]• 人又は動物の保健のためにするねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除の目的のために使用されるもののうち機械器具等ではないもの(薬機法2条2項2号)• 厚生労働大臣が指定するもの(薬機法2条2項3号) 口臭スプレーや発毛剤は薬機法2条2項1号の医薬部外品に該当します。 薬用化粧品、入浴剤、制汗剤、ヘアカラー剤、育毛剤など。

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-4 カルシウムを主たる有効成分とする保健薬 19 に掲げるものを除く。 【】 :様々な条件に応じた納期についてご説明しています。 一部の医薬部外品については、承認基準が定められている。 (3) 「 医薬部外品 」 (1)及び(2)以外の医薬部外品には「 医薬部外品 」の文字を記載すること。 ) (7)口腔咽喉薬((20)に掲げるものを除く。

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医薬部外品

線香立ては陶器か金属製の容器の上に置いて使用し、紙箱やプラスチックの容器など燃える危険性のあるものは使用しないでください• 新指定医薬部外品や新範囲医薬部外品を総称して呼ぶ。 【】 :紙箱の印刷方法などの制作工程についての詳細を説明しています。 渦巻香の先端に点火し、線香皿の白いマットの中央に置いてください。 具体的には、虚偽若しくは誤解を招く事項、承認外の効能・効果、保健衛生上危険がある用法、用量若しくは使用期間の記載は禁止されていますので注意が必要です。 具体的には、大きく分けて次の3つの分類があります。 スキンケア用品、ヘアケア用品、メイクアップ用品、歯磨き剤など。

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) 17 染毛剤 18 ソフトコンタクトレンズ用消毒剤 19 肉体疲労時、中高年期等のビタミン又はカルシウムの補給が目的とされている物 20 のどの不快感を改善することが目的とされている物 21 パーマネント・ウェーブ用剤 22 鼻づまり改善薬(外用剤に限る。 「医薬部外品を 製造販売する場合には、 製造販売業の許可が必要であり、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、 品目ごとに承認を得る必要がある。 また、製造所において、適正な品質管理の下で製品が製造されているか、管理監督する義務もあります。 定期的に中性洗剤を用いて洗い流し、よく乾燥させてから使用してください。 また、蚊取り線香が倒れないように注意してください• -10 瀉下薬 -11 消化薬 21 に掲げるものを除く。 殺虫剤、殺鼠剤、虫除け剤など。

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医薬部外品の表示義務について法律的観点から弁護士が解説

この薬機法2条2項3号に基づく厚生労働大臣の指定により医薬部外品となるものとしては全部で27項目に及びます(平成21年2月6日厚生労働省告示第25号)。 「医薬品」「医薬部外品」はこれらの表示が必ずあるはずです。 一方で、医薬部外品特有の表示義務が定められています。 いわゆる薬用化粧品(薬用石鹸、薬用歯磨きなどを含む)• 健胃清涼剤• また、殺虫剤は同2号の医薬部外品に該当します。 缶のフタを裏返すとそのまま線香皿になります。

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予防効果をうたったり、医薬品よりは緩和だが人体に何らかの改善効果をもたらすものがこれに含まれる。 種類の表示 医薬部外品については、前述の分類に応じて容器等に種類に関する表示をすることが義務付けられています。 ・メラニンの生成を抑え、シミ・ソバカスを防ぐ など 一方、 「化粧品」は「医薬部外品」と比べて表示できる効能・効果が限定されています。 医薬部外品の成分等の表示 防除用医薬部外品と指定医薬部外品については、薬機法59条7条に基づき、 有効成分の名称 一般的名称があるものは一般的名称 及びその分量の表示が必要です。 相談すること• 医薬部外品同様、ドラッグストアなどで購入でき、 各種スキンケア製品、ヘアケア製品、メイクアップ製品が化粧品に該当します。 「医薬品」とは、病気の「治療」を目的とした薬のことで、厚生労働省より配合されている有効成分の効果が認められたものです。

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